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A. ÉTIQUETAGE |
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| Écrit par Administrator |
| Mercredi, 26 Mai 2010 15:35 |
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Page 1 sur 5 A. ÉTIQUETAGE MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etui extérieur ZYPADHERA 210 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée 1. DENOMINATION DU M A. ÉTIQUETAGE MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etui extérieur ZYPADHERA 210 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZYPADHERA 210 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Olanzapine 2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Pamoate monohydraté d'olanzapine équivalent à 210 mg d'olanzapine. Après reconstitution : 150 mg / ml d'olanzapine. 3. LISTE DES EXCIPIENTS La poudre injectable ne contient aucun excipient. Les excipients du solvant sont croscarmellose sodique, mannitol, polysorbate 80, eau pour injection, acide chlorhydrique, hydroxide de sodium. 4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Un flacon de poudre pour suspension injectable. Un flacon de 3 ml de solvant. 5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire. Ne pas administrer par voie intraveineuse ou sous cutanée. Lire la notice avant utilisation 6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants 7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE 8. DATE DE PEREMPTION EXP {MM/AAAA} Flacon de suspension après reconstitution : 24 heures. Après transfert du flacon dans la seringue : la suspension doit être utilisée immédiatement. 9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION |