RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT |
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Écrit par Administrator
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Mercredi, 26 Mai 2010 15:35 |
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zylagren 75 mg, comprimé pelliculé
2.
COMPOS
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Résumé EPAR à l'intention du public |
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Écrit par Administrator
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Mercredi, 26 Mai 2010 15:35 |
European Medicines Agency
EMEA/H/C/1089
Zutectra
immunoglobuline humaine de l'hépatite B
Résumé EPAR à l'intention du public
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A. ÉTIQUETAGE |
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Écrit par Administrator
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Mercredi, 26 Mai 2010 15:35 |
A. ÉTIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR
BOÎTE EXTERIEURE
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zutectra 500 UI solution injectable en seringue prérempl
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B. NOTICE |
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Écrit par Administrator
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Mercredi, 26 Mai 2010 15:35 |
B. NOTICE
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Zutectra 500 UI solution injectable en seringue préremplie
Immunoglobuline humaine de l'hépatite B
Veuillez lire attentiveme
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TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION |
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Écrit par Administrator
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Mercredi, 26 Mai 2010 15:35 |
ANNEXE II
A.
FABRICANTDE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE
BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES
LOTS
B.
CONDITIONS RELATIVE
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